Содержание
VITA AETERNA формирует список добровольцев для клинических исследований различных лекарственных средств, которые применяются в различных областях медицины: кардиология, урология, гастроэнтерология, онкология и другие. Исследования, в которых принимают участие добровольцы, называются исследованиями 1 фазы и исследования биоэквивалентности лекарственных средств. В этих клинических исследованиях действие лекарственных средств изучается у здоровых добровольцев.
Добровольцы
Все потенциальные риски от участия в исследовании, подробно представляются в Информационном листке пациента, который является неотъемлемой частью документов клинического исследования или исследования биоэквивалентности. Только после подписание данного документа доброволец может принять участие в исследовании.
Кто может стать участником (добровольцем) исследования?
Все клинические исследования VITA AETERNA проводятся с соблюдением надлежащих правил, любое проводимое исследование имеет разрешение Министерства здравоохранения и Независимого Комитета по Этике, проводится в условиях стационара или поликлиники под тщательным контролем со стороны медицинского персонала, мониторов компании и аудиторов независимых и государственных учреждений. В ходе исследований соблюдаются основные принципы проведения исследования включая безопасность и конфиденциальность данных.
При испытаниях лекарств могут возникнуть побочные эффекты: тошнота, головокружение, боли, повышение температуры, ломота, заторможенность реакции, зуд, раздражение на коже. При испытаниях вакцин последствия могут быть тяжелее, вплоть до инвалидности.
В России разрешили испытания третьей вакцины от коронавируса. В этом и других исследованиях могут принять участие люди в возрасте 20-45 лет без вредных привычек. Минздрав проводит испытании лекарств, вакцин, новых медицинских устройств и аппаратов и диагностических тестов. Рассказываем, как это сделать и сколько платят добровольцам.
4 этапа медицинских исследований
Третий этап. Запускается перед началом продаж. Одной группе людей дают новый препарат, а другой — плацебо. Это нужно, чтобы проверить эффективность, сравнить с предыдущей системой лечения, а также исследовать побочные эффекты. Для третьей стадии набирают тысячи людей. После этого этапа лекарство поступает в аптеки.
Когда препарат уже прошел 3 фазы, вышел в продажу на мировой рынок, в нашей стране он еще может быть не зарегистрирован. Мы знаем, что он работает, в его инструкции на иностранных языках есть показания, подтвержденные 3 фазами исследований в США, или Канаде, или Европе.
- препарат более эффективен, чем ранее известные аналоги,
- дает меньше побочных эффектов/лучше переносится,
- эффективен, когда не работают ранее известные препараты,
- более выгоден экономически,
- проще в применении.
Фаза II. Проверка действия на заданную цель: конкретный вид заболевания
К тому же, для наших пациентов участие в клинических исследованиях III фазы — это возможность получить уже достаточно проверенное и безопасное новое лечение- без нескольких лет ожидания, пока оно официально «доберется» до России.
(Пока оценок нет)
Загрузка...
